USP VI classe ultra jetable unique 3 couches double sac échantillonneur fabricant

Steriware jetable double sac USP classe VI stérile et sans poussière cuillèreSteriware double sac jetable - cuillère USP classe VIDouble sac - cuillère USP classe VI

Ces cuillères stériles sont couramment utilisées dans la fabrication et l'échantillonnage de produits cosmétiques, alimentaires et pharmaceutiques.

Simple et facile à utiliser

La cuillère est conçue pour être utilisée directement à partir du sac. Le double sac signifie que le sac extérieur peut être retiré lors de l'entrée dans la salle blanche, assurant la propreté dans la salle blanche ou la zone de fabrication.

• qualité- fabriqué en PEHD de qualité alimentaire, conforme aux normes FDA et ce. Le PEHD a une bonne résistance chimique et peut être facilement recyclé. L'entonnoir est stérilisé par irradiation gamma.
  
  

• USP classe VI -Haute qualitémédicamentPolymère de qualité, également testé indépendamment par USP 661. S'il vous plaît discuter avec nous d'un test d'endotoxine sans pyrogène.
  
  

• Fabrication de salles propres- la cuillère ultra double sac est fabriquée dans des conditions de salle blanche et l'emballage final est effectué dans une salle blanche de classe 10 000. Chaque cuillère est vérifiée avant l'emballage
  
  

• Livraison rapide- plus d'un million d'articles en stock avec livraison express dans la plupart des régions du monde en 1 à 2 jours
  
  

• Achetez en toute confiance- plus de 100 000 clients satisfaits

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L'échantillonneur stérile jetable USP classe VI à double sac offre de nombreux avantages et commodités au personnel de laboratoire et de production:

Aide au personnel du laboratoire:

1. Fonctionnement stérile: fournir des échantillonneurs pré - stérilisés pour s'assurer que le personnel de laboratoire n'a pas à s'inquiéter de la contamination lors de l'échantillonnage, réduisant ainsi les risques opérationnels dans les expériences.

2. Facile à utiliser: l'échantillonneur est conçu pour être simple et facile à utiliser, ce qui permet au personnel de laboratoire d'effectuer des prélèvements d'échantillons rapidement et efficacement, économisant ainsi du temps d'expérimentation.

3. Garantir la qualité de l'échantillon: la qualité et la fiabilité de l'échantillon sont garanties par l'adoption de matériaux de haute qualité et de normes strictes de biocompatibilité qui garantissent que l'échantillonneur ne libère pas de substances nocives.

4. Conformité aux exigences réglementaires: l'utilisation d'échantillonneurs certifiés USP classe VI aide les laboratoires à se conformer aux exigences réglementaires, garantissant la conformité et la traçabilité des processus expérimentaux.

5. Réduction des erreurs de fonctionnement: la conception à double sac simplifie le processus d'entrée de l'équipement stérile dans la salle blanche, réduisant ainsi les erreurs de fonctionnement et les risques de contamination pour le personnel de laboratoire.

Aide au personnel de production:

1. Garantir la qualité du produit: l'utilisation d'échantillonneurs pré - stérilisés permet de garantir que les échantillons obtenus au cours du processus de production sont stériles, garantissant ainsi la qualité et la sécurité du produit final.

2. Productivité accrue: le processus de prélèvement d'échantillons est simplifié, le temps et les efforts du personnel de production sont économisés et l'efficacité et la productivité de la production sont améliorées.

3. Réduire le risque de rappel de produits: en garantissant la stérilité et la qualité des échantillons, le risque de rappel de produits en raison de la contamination est réduit et la réputation et les intérêts des entreprises sont protégés.

4. Réduction des coûts d'élimination des déchets: grâce aux matériaux de haute qualité et à la conception pré - stérilisée des échantillonneurs, la fréquence de remplacement et les coûts d'élimination des déchets sont réduits, ce qui permet aux entreprises d'économiser de l'argent.

5. Améliorer la sécurité des employés: les matériaux stériles et biocompatibles réduisent les risques d’exposition du personnel de production à des substances nocives, améliorent la sécurité sur le lieu de travail et la santé des employés.

1. Conforme aux normes de biocompatibilité USP < 87 > / < 88 >.

• USP Classe VIEst le plus haut niveau de certification de la pharmacopée des États - Unis pour la biosécurité des matériaux.

• Grâce à une série de tests in vivo rigoureux (p. ex., toxicité systémique, réactions intradermiques, tests d'implantation), on s'assure que les matériaux ne libèrent pas de substances nocives lorsqu'ils entrent en contact avec des médicaments ou des humains.

• Essentiel pour les préparations stériles, les injections, les produits de thérapie cellulaire, etc.

2. Conception d'emballage à trois couches pour une protection maximale contre la pollution

• Double sac + protection extérieure(3 étages au total) La structure offre:

• Le premier niveau: le sac intérieur enveloppe directement la cuillère d'échantillonnage pour maintenir la propreté initiale;

• Deuxième niveau: la poche extérieure fournit une barrière secondaire;

• Troisième niveau(par exemple, boîte extérieure rigide ou sac anti - déchirure): protection physique pendant le transport et le stockage.

• Barrière efficace contre les particules fines, les micro - organismes, les endotoxines et les contaminants environnementaux, satisfaitSalle blanche ISO 5 ou supérieureExigences d'utilisation.

3. Utilisation unique pour mettre fin à la contamination croisée

• Chaque cuillère d'échantillonnage estPré - stérilisé, prêt à l'emploi(généralement stérilisé par rayons gamma ou oxyde d'éthylène);

• Éviter les difficultés de vérification du lavage et les risques résiduels posés par les métaux traditionnels / outils réutilisés;

• Particulièrement adapté aux scénarios de production colinéaire Multi - lots et multi - produits.

4. Matériau pur, faible dégagement, faible adsorption

• Généralement parPolypropylène (PP) ou polytétrafluoroéthylène (PTFE) de haute puretéFait;

• Très faible teneur en extractibles et lessivables (extractables & leachables);

• Ne pas adsorber les ingrédients actifs, garantissant la représentativité de l'échantillon et la précision du test.

5. Opération facile et conforme aux spécifications GMP

• Emballage ouvert stérile prêt à l'emploi, simplifier le processus d'échantillonnage;

• Conçu pour être ergonomique et facile à utiliser dans l'isolateur ou rabs;

• Soutenez une piste d'audit complète (p. ex., le numéro de lot, la date de stérilisation, la date d'expiration, etc. sont clairement indiqués).

Scénario d'application

• Échantillonnage des substances médicamenteuses (API) et des excipients

• Transfert de matériaux avant la production de préparations stériles

• Traitement des produits de thérapie cellulaire et génique (CGT)

• Échantillonnage d'ingrédients pharmaceutiques hautement actifs (hpapi) (système de confinement obligatoire)