Fabricant de Chambre d'essai de stabilité pharmaceutique domestique

DRK672GB / t10586 - 2006 laboratoire de stabilité pharmaceutique d'entreprise pharmaceutiqueL'équipement est fabriqué conformément aux principes directeurs de l'essai de stabilité des médicaments de la pharmacopée de 2015 et aux dispositions pertinentes de G B / t10586 - 2006, l'équipement est fabriqué de manière scientifique pour créer une évaluation de l'échec du médicament nécessite une température stable pendant une longue période, un environnement humide et un environnement lumineux, applicable aux essais accélérés, aux essais à long terme, aux essais d'humidité élevée et aux essais d'exposition à la lumière intense des médicaments et des nouveaux médicaments par les entreprises pharmaceutiques, est le choix des entreprises pharmaceutiques pour effectuer des essais de stabilité des médicaments.

DRK672GB / t10586 - 2006 laboratoire de stabilité pharmaceutique d'entreprise pharmaceutique, conditions d'utilisation de l'équipement:

★ conditions d'essai de stabilité:

Dans les directives ich, les exigences sont définies par les BPF et la FDA en termes de fonctionnalité, de performance et de documentation. L'Europe, le Japon et les États - Unis ont convenu d'élaborer un essai de stabilité commun dont l'objectif est de rassembler des informations en vue de formuler une recommandation sur la stabilité d'une matière première ou d'un médicament, l'objectif ultime étant de démontrer l'efficacité de l'exposition du médicament à la température, à l'humidité, à la lumière ou à un environnement intégré au cours d'un cycle déterminé.

★ conditions de stockage pour l'essai de stabilité de l'échantillon de rétention à long terme:

Température: + 25 ℃ ± 2 ℃

Humidité: 60 + 5% HR

Durée: 12 mois

★ conditions de stockage pour l'essai de stabilité accéléré

Température: + 40 ℃ ± 2 ℃

Humidité: 75 + 5% HR

Durée: 6 mois

Conditions d'exposition à la lumière intense luminosité: 4500 + 500lx

Drk672 GB / t10586 - 2006 Chambre d'essai de stabilité pharmaceutique, paramètres techniques:

(test de paramètres de performance à vide: température ambiante 20 ℃, humidité ambiante 50% RH)

Plage de contrôle de la température: aucune lumière 0 ~ 65 ℃ avec lumière 10 ~ 50 ℃

Fluctuation de température / uniformité: ± 0,5 ℃ / ± 2 ℃

Plage d'humidité / déviation: 40 ~ 95% RH / ± 3% RH

Intensité lumineuse / erreur: (0 ~ 6000) LX réglable ≤ ± 500lx

Plage de temps: 1 à 99 heures par période

Méthode de réglage de la température et de l'humidité: méthode équilibrée de réglage de la température et de l'humidité

Système de réfrigération / méthode de réfrigération: deux ensembles indépendants de compresseurs entièrement fermés commutent automatiquement

Contrôleur: Programmable LCD Controller

Capteur: capteur d'humidité capacitif à résistance platine pt100

Température de l'environnement de travail: RT + 5 ~ 30 ℃

Alimentation: AC220V ± 10% 50hz

Puissance: 2600w

Méthode de gradation: pas de gradation polaire

Volume: 250l

Taille de la bile intérieure: 600 * 500 * 830mm

Dimension extérieure: 740 * 890 * 1680mm

Plateau de chargement (standard): 3 pièces

Imprimante embarquée: Standard

Dispositifs de sécurité: protection contre la surchauffe du compresseur, protection contre la surchauffe du ventilateur, protection contre la surchauffe, protection contre la surpression du compresseur, protection contre la surcharge, protection contre le manque d'eau

Remarque :

1, imprimante intégrée standard

2, gradation manuelle sans pôle, détecteur d'éclairement standard, illuminateur supérieur intégré

Drk672 GB / t10586 - 2006 Chambre d'essai de stabilité pharmaceutique, caractéristiques du produit:

★ conception humanisée

● se conformer à la tendance environnementale mondiale, nouvelle conception sans fluor, haute efficacité, faible consommation d'énergie, promouvoir les économies d'énergie, de sorte que vous êtes toujours à la pointe de la vie saine.

● Contrôleur de micro - ordinateur, le contrôle est stable, précis et fiable, adopte la vésicule interne en acier inoxydable 304, un arc de demi - cercle quadrangulaire, facile à nettoyer et facile à utiliser.

● circulation spéciale du conduit d'air pour assurer une distribution uniforme du vent à l'intérieur du studio. Le côté gauche de la boîte a un trou d'essai de 25 mm de diamètre.

★ garantie de fonctionnement continu

● deux ensembles de compresseurs importés commutent automatiquement pour s'assurer que le test pharmaceutique fonctionne en continu pendant une longue période sans défaillance. Briser les défauts de la Chambre d'essai pharmaceutique domestique ne peut pas fonctionner en continu pendant une longue période.

★ garantie de qualité

● Les composants clés tels que le Contrôleur de température et d'humidité, le compresseur, le ventilateur de circulation et d'autres sont tous des produits importés, dotés de caractéristiques telles que la stabilité, la sécurité et la fiabilité du fonctionnement pendant une longue période.

★ fonctions de sécurité

● Système d'alarme de limitation de température indépendant, l'alarme acoustique et lumineuse invite l'opérateur, garantit le fonctionnement complet du laboratoire sans incident. Alarme de température basse ou de départ et de surchauffe.

★ capteur d'humidité importé

● choisissez le capteur d'humidité qui peut fonctionner à haute température pour éviter les tracas causés par le remplacement fréquent de la bande humide sèche et humide.

★ système de stérilisation UV (en option)

● La lampe de stérilisation UV est placée dans la paroi arrière de la boîte, peut régulièrement désinfecter l'intérieur de la boîte, peut tuer efficacement la bactérie flottante de l'air circulant et de la vapeur d'eau du disque humidifié dans la boîte, empêchant ainsi efficacement la contamination pendant les essais pharmaceutiques.

★ surveillance et contrôle automatiques de l'éclairement lumineux (en option)

● briser les défauts de l'éclairage de la Chambre d'essai stable domestique existante ne peut pas être surveillé et contrôlé, utiliser un capteur de lumière pour la surveillance et la réduction réglable en continu de l'atténuation de l'éclairage et de l'erreur d'essai en raison du vieillissement du tube de lampe.

★ enregistrement des données et affichage du diagnostic

● lorsque la Chambre d'essai échoue, l'affichage dynamique affiche des informations sur l'échec, la défaillance du fonctionnement de la Chambre d'essai est évidente en un coup d'œil. Il peut être connecté à une imprimante ou à une interface de communication 485 pour enregistrer les courbes de température et de temps avec un ordinateur et une imprimante, offrant ainsi une garantie solide de stockage et de lecture des données du processus d'essai.

★ Programmable Contrôleur d'écran tactile (en option)

● avec écran tactile surdimensionné, l'écran est facile à utiliser et l'édition du programme est facile.

● Le réglage de l'interface d'exploitation du Contrôleur est disponible en anglais et en chinois, le graphique de la courbe de fonctionnement instantané peut être affiché par l'écran.

● capacité avec 1 000 étapes de cycle 999 pour 1 000 programmes de groupe, définies par périodeZui grandLa valeur est de 99 heures et 59 minutes.

● après l'entrée des données et des conditions d'essai, le Contrôleur a une fonction de verrouillage de l'écran fluorescent pour éviter les temps d'arrêt dus au toucher humain.

● avec la fonction de calcul automatique p.i.d, il peut corriger instantanément les conditions de changement de température et d'humidité, ce qui rend le contrôle de la température et de l'humidité plus précis et plus stable.

● avec interface de communication RS - 232 ou RS - 485, vous pouvez concevoir des programmes sur votre ordinateur, surveiller le processus d'essai et exécuter des fonctions telles que le commutateur.

Remarque: en raison des progrès technologiques, les informations sont modifiées sans préavis et les produits sont sujets à des périodes ultérieures.