Offre de Chambre d'essai de stabilité pharmaceutique domestique

La Chambre d'essai de stabilité du médicament est un équipement spécial pour simuler l'environnement de stockage du médicament, évaluer la date d'expiration et la stabilité du médicament, le r?le central est de fournir des conditions d'essai conformes à la réglementation pour la recherche, le développement, la production et le contr?le de la qualité du médicament en contr?lant avec précision des paramètres tels que la température et l'humidité. Le dispositif est principalement utilisé pour simuler différentes conditions environnementales, tester la stabilité des médicaments pendant le stockage et assurer la qualité et la sécurité des médicaments. Type d'environnement simulé: essai de stabilité à long terme: simule les conditions de stockage conventionnelles du médicament, généralement la température 25 ℃ 2°C, humidité relative 60% 5%, avec des cycles d'essai allant jusqu'à 12 mois et plus. Test de stabilité accéléré: conditions de stockage simulées, généralement température 40 ℃ 2°C, humidité relative 75% 5%, la stabilité du médicament est évaluée rapidement, la période d'essai est généralement de 6 mois. Test de conditions intermédiaires: entre le test long terme et le test accéléré, généralement la température 30 ℃ 2°C, humidité relative 65% 5% pour la vérification complémentaire de la stabilité du médicament. Scénario d'application de base: phase de recherche et développement pharmaceutique: déterminer les caractéristiques de stabilité du médicament, fournir des données à l'appui de la fixation de la date d'expiration du médicament. Phase de production pharmaceutique: vérifier la fiabilité du processus de production et s'assurer que les médicaments fabriqués en série répondent aux exigences de stabilité. Tests de qualité des médicaments: utilisés par les organismes de réglementation ou les services d'inspection de la qualité des entreprises pour effectuer des contr?les ponctuels des médicaments afin de vérifier qu'ils répondent aux normes de qualité. II. Caractéristiques techniques clés la conception de la Chambre d'essai de stabilité du médicament doit être strictement conforme aux spécifications de gestion de la qualité de la production pharmaceutique (GMP) et aux exigences réglementaires internationales ich q1a, les caractéristiques techniques de base se reflètent dans les aspects suivants: contr?le de paramètres précis: la plage de contr?le de La température est généralement de 0 ℃ - 6