Veolia Sievers Eclipse plate - forme de détection des endotoxines bactériennes fournisseur

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Plate - forme Sievers Eclipse de détection des endotoxines bactériennes (BET) Technologie révolutionnaire de détection des endotoxines pour l'automatisation et la conformité la plate - forme innovante Sievers Eclipse de détection automatisée des endotoxines réduit jusqu'à 85% le temps de préparation du test et jusqu'à 90% la quantité de réactif d'urée (Limulus amebocyte Lysate, Lal) utilisée, tout en respectant toutes les exigences des pharmacopées nationales: USP 85、 Pharmacopée européenne EP 2.6.14, pharmacopée chinoise CHP, pharmacopée japonaise JP 4

Détails du produit

Plateforme Sievers Eclipse de détection des endotoxines bactériennes (BET)

Équipement et services de détection des endotoxines bactériennes conformes, clairs et cohérents

Le système de détection d'endotoxines Eclipse permet d'automatiser et de haute précision la détection d'endotoxines sans compromettre la conformité, les réactions biochimiques ou l'augmentation de l'empreinte du laboratoire. Les microplaques Sievers Eclipse obtenues permettent d'automatiser le processus sans la complexité ou le coût d'un dispositif robotisé de détection d'endotoxines en utilisant des étalons d'endotoxines intégrés et un contrôle positif du produit (PPC) utilisant seulement moins de 30 étapes de pipetage. En plus de l'automatisation de la détection des endotoxines, Sievers Analyzers offre également un service client pour assurer le succès des tests de laboratoire.

21 réglages d'analyse d'échantillons conformes en seulement 9 minutes
Réduction de 90% de la quantité de réactif d'urée utilisée
Conforme à toutes les exigences de la pharmacopée: USP < 85 >, EP 2.6.14, JP 4.01 et CHP
Courbe standard endotoxine intégrée versus contrôle positif du produit (PPC)
Fournit des courbes standard, des échantillons contre des segments de contrôle positif du produit (PPC)
Sensibilité aussi faible que 0005 eu / ml
Contrôle de la température de réaction à 37 + / - 1 c à l'aide d'un analyseur d'Absorbance de culture
Réduction des besoins importants en formation des opérateurs et du risque de blessures de stress répétitives
Augmenter la quantité quotidienne d'échantillons finis
Utilisation de réactifs d'urée commerciaux approuvés par la FDA fournis par les principaux fabricants de réactifs d'urée
Logiciel d'entreprise conforme aux normes 21 CFR Part 11 et aux normes de fiabilité des données

Spécifications du système
Méthodes de détection des endotoxines bactériennes	Rendu dynamique des couleurs
Mode de détection	Absorbance
La portée, ppm	0,005-50 UE/mL
Précision	≤ 15% CV temps de démarrage
précision	50 - 200% de la valeur réelle
Type d'échantillon	Solution aqueuse, injectée par pipette
étalonnage	Jusqu'à 12 mois
Temps d'analyse	Jusqu'à 2 heures
Température de l'échantillon	37 ± 1 °C
température ambiante	17 à 30 °C
capacité	Standard: flux d'échantillon unique; Facultatif: flux d'échantillon double
Contrôle de la température	37 ± 0,5 °C
Source de lumière	Émetteur de diodes électroluminescentes
Détection de défauts de fluide	Transmetteur 1450 nm
Précision optique	≤ 5% écart par rapport aux attentes
Linéarité optique	R ≥ 0,980
Filtre optique de longueur d'onde	de 405 nm
Intervalle de lecture	5 secondes
Spécifications de l'analyseur
sortie	Sortie de données USB
afficher	OLED
Exigences en électricité	100-240 Volts AC à 50/60 Hz
Fusible	Fusible T8 A 250 vac, dimensions 5 x 20 mm. Littlfuse218008 ou Cooper bussmann s 506 - 8 - R.
taille	Hauteur: 17,5 cm (6,9 Po), largeur: 35,1 cm (13,8 Po), profondeur: 50,3 cm (19,8 Po)
poids	10 kg (22,1 livres)
Certification de sécurité	UL 61010-1:2012Ed.3+R:20Apr2016 CSA C22.2#61010-2-020 CSA C22.2#61010-1-12:2012Ed.3+U1; U2 IEC 61010-1:2010 Ed.3+C1; C2 UL 61010-2-010:2015Ed.3 IEC 61010-2-010:2003Ed.2 UL 61010-2-020:2016Ed.3 IEC 61010-2-020:2016Ed.3 CSA C22.2#61010-2-010:2015Ed.3
Humidité relative	85% sans condensation
Altitude au - dessus du niveau de la mer	3 000 m (9 800 pieds)
Niveau de pollution	2

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